“鼓励创新是我们药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。”焦红说，这些年来，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释放政策红利，通过优先审评程序，每年有100个以上药品获批上市；逐步加强把审评资源真正倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药、儿童用药、罕见病用药等产品上。

　　这些年，国家药监局加大了儿童用药有关指导原则的制修订，去年，有66个儿童用药获批上市，今年上半年，已经有46个儿童用药完成了审评。焦红表示，这些措施进一步鼓励了创新，更好地促进了生物医药的高质量发展。

　　在医疗器械方面，近年来，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，实现了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况，其中多数产品已服务于临床诊疗中，取得了良好的使用效果，提升了我国医学诊疗水平。

　　随着多项支持政策的不断落地，近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。下一步，国家药监局将持续跟踪医疗器械创新发展的新情况、新进展，不断总结新经验、探索新规律、推出新举措，批准更多更好地创新高端医疗器械上市，为推动我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越贡献力量，更好满足公众健康需求。