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中国首款新冠口服药先诺欣获常规批准,将面向药店销售

发布时间:2024-07-11 14:23:24来源:
 

近日,中国医药界传来重大消息,先声药业(2096.HK)自主研发的口服抗新冠药物先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已获得国家药品监督管理局的常规批准,成为国内首款获得此类批准的口服抗新冠病毒药物。这一里程碑式的进展意味着先诺欣®将正式面向药店销售,为广大患者提供更加便捷的治疗选择。

先诺欣®是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发,具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药。自2023年1月28日附条件批准上市以来,先诺欣®已迅速覆盖全国3500多家医疗机构,累计帮助约90万患者。其快速转阴、强效抗病毒的临床表现获得了国际认可,并已被正式纳入国家医保药品目录,每盒479元的价格仅为同类进口产品的1/4,医保报销后自费部分更低,极大地减轻了患者的经济负担。

此次先诺欣®由附条件批准转为常规批准,标志着其在安全性、有效性和质量可控性方面均达到了国家药品监督管理局的严格标准。未来,患者有望通过更多渠道便捷获得这款药物,在新冠治疗的“黄金72小时”内尽快实现抗病毒用药,以缩短病程、减轻症状并降低危重症风险。

与此同时,另一款国产新冠口服药阿兹夫定片也曾在市场上引起广泛关注。然而,值得注意的是,中国药监局已发布通知,明确规定阿兹夫定片不允许线上线下零售,以确保其在医生指导下合理使用。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,但同样需要在医生的指导下使用,并不适合全民私下服用。

两款国产新冠口服药的相继问世和批准,标志着中国在抗击新冠疫情的科研和药物研发方面取得了显著进展。这不仅为患者提供了更多的治疗选择,也为全球疫情防控贡献了中国智慧和力量。
(责编: admin)

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